医疗器械与医用耗材的区别？

一、医疗器械与医用耗材的区别？

医疗器材是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医用耗材（Medical Supplies）：即医院用的消耗很频繁的配件类产品。

二、医疗机构医用耗材管理办法？

1 是指医疗机构为规范医用耗材的采购、存储、使用和管理，保障医疗质量和安全，制定的一系列规章制度和管理办法。2 这些管理办法主要是为了规范医用耗材的采购程序和标准，确保采购的医用耗材符合质量要求和技术规范，同时避免不必要的浪费和损失。此外，医疗机构还需要对医用耗材进行分类存储，确保不同类型的耗材不混存，防止交叉感染等问题的发生。3 另外，医疗机构还需要建立医用耗材使用记录和耗用情况监测机制，及时发现和纠正医用耗材使用过程中存在的问题，以保证医疗质量和安全。

三、医用耗材外贸好做？医用耗材外贸好做吗？

您好，医用耗材外贸应该是挺好做的，因为随着医学技术的不断发展进步，医用耗材的消耗量会越来越大，做医用耗材外贸会比较容易找到客户。

四、医用特殊耗材？

常用医用耗材包括敷料类、包类、注射输液类、塑胶类、放射类、缝针锋线类、手术麻醉类及其它医疗机构常用耗材；特殊医用耗材包括骨科类、口腔科类、眼科类、外固定器具类、试剂类、介入类、透析类及其它医疗机构特殊耗材。

五、医疗耗材应按什么堆码不同的医用耗材不得混堆？

.根据医用耗材的类别、性质、用途等属性实行分类存放。对有特殊储存要求的，应按要求储存。库管员定期对在库（房）医用耗材进行检查并做好养护记录。

库存医用耗材应按批号及有效期远近依序存放，不同批号物品不得混放。

六、医用耗材选用原则？

2012年卫生计生委出台了《高值医用耗材集中采购工作规范》，规范规定县级及以上非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。集中采购由政府主导。

医用高值耗材集中采购先由各省（区、市）集中采购管理机构负责组织编制本行政区域内高值医用耗材集中采购目录。对目录要求坚持“公开、公平、公正、科学、规范”的原则。具备兼容性、竞争性和可操作性。医用高值耗材集中采购是在各省政府的采购平台上进行，企业需要在采购平台申报。

七、医用耗材支付标准？

近年来，医用耗材价格虚高、过度使用、标准不统一等问题日益成为加重群众医疗负担、导致医保基金浪费的重要因素。

为减轻群众负担，规范医用耗材流通行为，2019年7月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，要求针对临床用量大、采购金额高、临床使用成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，获得极大社会反响。

以高值医用耗材冠脉支架为例，2020年国家开展集中带量采购以来，中选品种均价从1.3万元下降到700元，降幅超过90%，预计每年将节约医疗费用超百亿元。

“在国家医保局指导下，天津、北京、江苏等省市分别开展了人工晶体、冠状球囊等耗材跨省联盟或省级带量采购，广州、无锡等也积极进行了市级带量采购相关探索，均取得很好的效果。但从国家和各级带量采购执行情况看，仍然存在亟待解决的现实痛点。”全国政协委员、无锡市副市长、民盟无锡市委主委高亚光在两会期间表示。

主要表现在：一是集中带量采购虽然可以有效缓解老百姓“看病贵”问题，但受限于带量品种仍较少，无法充分满足患者需求；二是全国医用耗材招标、采购和医保支付均没有形成统一的编码标准，一定程度上导致产品无序竞争，且增加了开展带量采购难度；三是常态化进程较慢，今年1月，国家层面明确了药品集中带量采购的常态化和制度化，但未在医用耗材方面形成相关制度规范。

“医用耗材联盟带量采购工作关系着人民群众的切身利益，应进一步加快完善相关工作，积极回应社会关切。”高亚光说。

她建议，一是持续扩大集中带量采购覆盖范围，可通过加快建立完善医用耗材带量采购制度，在高值医用耗材领域探索完善采购方式和联盟形式，积极推动集中带量采购常态化；坚持量价挂钩、招采合一，结合患者临床实际需求，将质量疗效确切、临床用量大、采购金额高、竞争充分的医用耗材分步纳入带量采购。

二是加快形成全国统一的医用耗材分类和编码标准，通过做好医用耗材数据标准化工作，逐步形成统一的全国医保高值医用耗材分类与编码，特别是要加快对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材的统一分类和编码，实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用，推动高值医用耗材带量采购工作深入进行。

三是探索建立高值医用耗材分级联盟采购机制。在全国医用耗材统一分类和编码标准尚未出台的实际情况下，可通过加快探索建立高值医用耗材分级联盟采购机制，鼓励支持有条件地区通过设置联盟采购统筹区等方式探索跨市联盟采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，更好的满足患者实际需求。

四是科学制定医用耗材统一医保支付标准。建议结合医保基金支付能力、患者承受能力、医用耗材价格等因素，兼顾医疗机构正常运行，科学制定医用耗材的医保支付标准，并建立动态调整机制。对类别相同、功能相近的高值医用耗材，探索医保基金和患者按支付标准分别支付，引导医用耗材市场价格形成。

八、医用耗材挂网流程？

1 医用耗材挂网需要经过严格的流程，需要遵守相关规定和程序。2 首先，医疗机构需要确定需要采购哪些耗材，根据采购计划编制招标文件。然后，发布招标公告，等待符合条件的生产企业来投标。接着，医疗机构审核投标企业的资质和产品质量，并组织评标，最终确定中标企业。最后，签订合同，安排配送方式和时间，进行交货验收。3 需要保证公开、公正、公平，确保医疗机构采购的耗材质量可靠、价格合理。同时也需要遵守相关法律法规，保护投标企业合法权益。

九、医用耗材管理规定？

(一)明确管理对象及管理内容等。《办法》明确了医用耗材的定义和分类，明确对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理。

　　(二)设定医疗机构医用耗材供应目录。要求医疗机构按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，制订本机构医用耗材供应目录，并定期调整。同时要求医疗机构限制医用耗材品种品规数量，对功能相同或相似的医用耗材也要限定供应企业数量。

　　(三)规定医用耗材采购要求。规定医用耗材采购实施统一管理。其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。

　　(四)建立医用耗材临床使用分级管理制度。医用耗材的临床使用，分三级管理。本办法按照国家药品监督管理局《医疗器械分类目录(该目录将医疗器械分为I、Ⅱ、Ⅲ类)》，将医用耗材分为I、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅰ级医用耗材，由卫生技术人员使用;Ⅱ级医用耗材，由有资格的卫生技术人员经过相关培训后使用;Ⅲ级医用耗材，按照医疗技术管理有关规定，由具有有关技术操作资格的卫生技术人员使用。对于植入类医用耗材，在使用前还应当进行术前讨论。

　　(五)明确监管措施。要求医疗机构建立医用耗材管理信息系统，并覆盖遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节，实现每一医用耗材的全生命周期可溯源。同时，将医用耗材购销管理纳入行风建设管理领域，加大对医用耗材管理过程中违反“九不准”规定等行为的查处力度。

十、医用耗材是什么？

医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

2019年6月18日，国家卫健委官网发布《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《办法》），这个文件由国家卫健委和国家中医药局联合制定。