备案申请流程
受理→审查→决定。
先准备好资料,申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。若是材料有误的话审核无法通过,无疑拉长了备案时间,让产品销售延后,可以找在这方面有丰富经验的专家进行指导,为企业助力,联系CIO小助手获取帮助吧。
申请材料
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证申请表;
2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人明原件、复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;
5、电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;
6、《互联网药品信息服务资格证书》复印件;
7、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;
8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。